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盐酸丙哌维林片-详细说明书与重点.pdfVIP

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盐酸丙哌维林片-详细说明书与重点--第1页 盐酸丙哌维林片 英文名称: Propiverine Hydrochloride Tablets 商品名称: 培宁 【成分】 本品主要成份为盐酸丙哌维林,化学名为 1-甲基-4-哌啶基二苯基丙氧乙酸酯盐酸盐。 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症 (OAB)。 【规格】10mg/片 【用法用量】 口服。成人一般每日一次,每次 20mg (2 片),饭后服用。每日最高服用量不得超过 40mg 。 【不良反应】 (1)严重的不良反应 ①本药的不良反应 A.青光眼急性发作:偶见眼内压增高,引起青光眼急性发作,眼痛、视力低下并伴有恶 心、头痛,应注意观察。出现以上症状要及时停药,给以适当处置。 B.尿闭:有时可引起尿闭,应注意观察,及时停药并给以适当处置。 C.麻痹性肠梗阻:偶见麻痹性肠梗阻,注意观察,出现明显便秘、腹部胀满应停药,进 行适当处置。 D.幻觉、谵妄:偶引起幻觉、谵妄,注意观察,并及时停药。 ②类似药的不良反应 房室传导阻滞、室性心动过速:服用类似药盐酸双苯丁胺,有引起心动过缓、QT 间期 延长、房室传导阻滞的报导。 (2)其它不良反应 盐酸丙哌维林片-详细说明书与重点--第1页 盐酸丙哌维林片-详细说明书与重点--第2页 ①过敏反应:偶有瘙痒,荨麻疹、药疹发生,注意及时停药。 ②循环系统:有时可引起心悸、偶见心动过缓、心律不齐、胸部不适,应注意观察,若 发现异常,及时停药,并进行适当处理。 ③神经系统:有时可引起眩晕、头痛、困倦、麻木等症状。此外,偶见帕金森氏症的下 肢僵直,小碎步行走,以及振颤等症状,若发现,应停药,进行适当处理。 ④泌尿系统:有时可引起排尿困难、无尿意、尿液残留等现象。 ⑤眼:有时可引起眼调节障碍。 ⑥消化系统:口渴,有时可引起便秘、腹痛、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、食欲不振。 ⑦肝脏:有时可引起AST、ALT、ALP值升高。 ⑧肾脏:有时可引起BUN、Cr值升高。 ⑨血液:有时可引起白细胞减少。 ⑩其他:有时可引起浮肿、倦怠、无力、腰痛、声音嘶哑、痰液粘稠。 【禁忌】 (1)尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。 (2)严重的心脏病患者(文献报导该药可引起心脏期外收缩,使病症加剧)。 (3)对本品过敏者。 【注意事项】 以下情况慎用本品。 1 .本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械 操作。 2 .肝功能、肾功能不全者慎用。 3 .排尿困难患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇使用本品的有效性和安全性尚未确立;动物试验观察本品可以从乳汁中检出,哺乳 期妇女使用时,应停止哺乳。 【儿童用药】儿童使用的有效性和安全性尚未确立,不推荐临床使用。 【老年用药】高龄患者多有肝、肾功能低下,为安全起见,应以10mg/日开始。 【药物相互作用】本品应防止与下列药物合用: 抗胆碱药、三环类抑郁药、吩噻嗪类药、单胺氧化酶

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