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执业药师考试题库版附答案--第1页 执业药师考试题库版附 答案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58- 执业药师考试题库版附答案--第1页 执业药师考试题库版附答案--第2页 一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其 中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个 最符合题意的答案。 1．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A．药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C．药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D．药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E．药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理 正确答案:C 解题思路：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任 包括：(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立 的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、 经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 (3) 药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的 人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销 行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。 2．北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登 处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号 为 正确答案:E 解题思路：药品广告批准文号的格式：①X药广审（视）第 0000000000号；②X药广审（声）第0000000000号；③X药广审（文）第 0000000000号。其中X为各省、自治区、直辖市的简称。0为由10位数字 组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。视、声、文代 表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期为 1年，到期作 废。B、C、D错在均为2008年8月批准的药品广告批准文号，在2009年10月 已经失效。A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准，不能出现 国药二字。故选E。 3．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A．国家一级保护野生药材物种 B．己申请专利的中药品种 C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E．对特定疾病有显着疗效的中药品种 正确答案:C 解题思路：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适 用《中药品种保护条例》，故B错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药 品种划分为一一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种：①对 特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保 护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种：①对特定 疾病有显着疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③ 执业药师考试题库版附答案--第2页 执业药师考试题库版附答案--第3页 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品 种。C属于可申请中药一级保护品种。故选C。 4．某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根 据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 A．警告，责令限期改正 B．责令停业整顿 C．处以二万元罚款 D．没收购进的药品 E．吊销《药品经营许可证》 正确答案:A 解题思路：开办药品经营企业，在规定的时间内未通过《药品经 营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的