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第
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医疗器械产品技术要求编号：
C-反响蛋白/血清淀粉样蛋白 A
测定试剂盒〔荧光免疫层析法〕
产品型号/规格及其划分说明
型号
型号：型号 G、型号 Q。
规格
1 人份/盒，2 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，
30 人份/盒，40 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒。
产品型号/规格划分说明
产品型号划分主要依据产品注册单元进展划分，其中型号 G 由检测卡、样本缓冲液组成；型号 Q 由检测卡、样本缓冲液、质控物组成。
规格划分主要依据产品单人份铝箔包装的检测卡装量来进展规格划分。产品形式由
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