2017医疗器械培训计划.docxVIP

2017医疗器械培训计划 2017年医疗器械培训计划 医疗器械采购制度 该制度的基本要求包括以下内容： 1. 供应商必须具备工商部门核发的“营业执照”，并且具备有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2. 购买的产品必须具备有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须在供应商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。 3. 首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。 医疗器械采购记录表格（使用A4横向纸张）包括以下信息： 日期、供货单位、数