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本发明属于甾体激素药物制备技术领域，具体涉及一种醋酸乌利司他杂质对照品的制备方法，将醋酸乌利司他在酯化试剂作用下，经过酸性催化剂催化反应得到，所述醋酸乌利司他杂质对照品为17α‑乙酰氧基‑3‑乙酰氧基‑11β‑[4‑(N,N‑二甲氨基)苯基]雌甾‑3,5(10),9(11)‑三烯‑20‑酮；所述酯化试剂为乙酸异丙烯酯或乙酸酐，所述酸性催化剂为对甲苯磺酸、甲磺酸或三氟甲磺酸，本发明的产物纯度高，收率高，可以有效抑制其他杂质的产生，作为醋酸乌利司他生产工艺中的对照品，用于控制醋酸乌利司他的质量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112194699 A
(43)申请公布日 2021.01.08
(21)申请号 202011259404.4
(22)申请日 2020.11.12
(71)申请人 湖南新合新生物医药有限公司
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