- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
Guidance for Industry
Providing Regulatory Submissions in
Electronic Format — Receipt Dates
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
February 2014
Electronic Submissions
Guidance for Industry
Providing Regulatory Submissions in
Electronic Format — Receipt Dates
Additional copies are available from:
Office of Communications
Division of Drug Information
Center for Drug Evaluation and Research
10903 New Hampshire Ave.
Silver Spring, MD 20993-0002
Phone: 301-796-3400; Fax: 301-847-8714
druginfo@
/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
or
Office of Communication, Outreach and
Development, HFM-40
Center for Biologics Evaluation and Research
Food and Drug Administration
1401 Rockville Pike, Rockville, MD 20852-1448
ocod@
/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
Phone: 800-835-4709 or 301-827-1800
U.S. Department of Health and Human Services
您可能关注的文档
- 美国FDA 指导原则 所有美国避孕套制造商、进口商和分装商(仅限PDF) 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 索引结构化产品标签 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 太阳灯产品须附有警告标签的政策(只适用于PDF) 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 瘫痪或截肢患者用植入式脑机接口(BCI)设备.工业和食品药品监督管理局工作人员的非临床测试和临床考虑指南 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 炭疽病开发药物预防吸入性炭疽病行业指南 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 特定产品的个别产品生物等效性建议 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 特定肿瘤学治疗产品组的体外伴随诊断设备的开发和标识 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子格式的法规提交IND安全报告工业指南 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子格式的法规提交-标签内容 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子格式的法规提交-使用ECTD行业规范指南的某些人类药物产品应用和相关提交 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子格式的投稿-疫苗上市后安全报告行业指南 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子格式的医疗器械监管提交文件--根据《联邦食品、药品和化妆品法》第745A(B)条提交的文件 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提供电子和非电子格式的法规提交-人类处方药的促销标签和广告材料 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交单独的营销申请和临床数据,以评估用户费用 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交放射性核素剂量校准器上市前通知的行业指南(PDF格式) 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床试验数据集的技术规范行业技术规范指南文件 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交和审查对临床搁置的完整答复(修订) 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交简短的报告和提纲,以支持营销申请。 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交简明新药申请的生物等效性汇总数据 英文原版.pdf
- 美国FDA 指导原则 提交取消律师资格认证声明 英文原版.pdf
最近下载
- (一模)2026届大湾区普通高中毕业年级联合模拟考试(一)数学试卷(含答案).pdf
- 延世韩国语单词第一册.pdf VIP
- 张佩兰溶栓讲稿课件.ppt
- 实验室生物安全程序文件.docx VIP
- 子公司治理制度.docx VIP
- 北师大版小学数学二年级上册第七单元《分一分与除法》大单元教学方案.docx VIP
- 2025出生医学证明管理培训.pptx VIP
- 2025年甘肃省定西市安定区称钩驿镇选聘村干部笔试备考题库及答案解析.docx VIP
- 2025广东惠州市龙门县平陵街道招聘村“两委”干部储备人选16人考试参考题库及答案解析.docx VIP
- GB50345-2012 屋面工程技术规范.pdf VIP
原创力文档


文档评论(0)