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我国药品管理动态及新法规解读(二)
单选题:每道题只有一个答案。
1.《中药注册管理专门规定》明确:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法
A.予以罚款
B.注销药品生产许可证
C.责令改正,给予警告
D.不予再注册
答案:D
2.《中药注册管理专门规定》要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药,说明书中应当列入
A.【处方来源】项
B.【中医临床实践】项
C.【功能主治的理论依据】项
D.【适应证的理论依据】项
答案:B
3.《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出:中药材规范化种植的建设任务之
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