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年度/定期跟踪审查项目 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 受理号： 试验名称： 申办单位： 承担科室： 主要研究者： 汇报人： 研究进展情况 伦理批准的跟踪审查频率： 伦理批件有效期至： 研究启动时间： 计划入组例数： 筛选例数： 入组例数： 完成例数： 退出例数： SAE发生情况： 方案违背/偏离情况： 可能影响研究风险的任何事件或新信息： 跟踪审查摘要报告 1、研究的进展和发现： 2、自前一次审查时研究方案所作任何改动的摘要： 3、增加受试者的数目，受试者退出研究的摘要： 4、不良事件和涉及到任何意料之外的对受试者或其他人的风险的摘要： 5、自前次研究伦理委员会审查后，对于研究的任何投诉的报告： 跟踪审查摘要报告 6、任何有关的多中心临床试验的报告： 7、任何来自数据和安全监督委员会（DSMB）的报告（如适用）： 8、对任何其他相关信息的文献研究，尤其是与研究有关的风险信息的文献研究： 9、增加任何额外的知情同意内容要求： 10、研究继续开展的理由： 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 请各位专家提出宝贵意见，谢谢！ Thanks for?experts advice！