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本发明具体涉及一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法，用于百白破疫苗颗粒一致性与稳定性评价，属于疫苗质量评价领域的应用。本发明采用激光粒度仪测定疫苗颗粒的大小和分布，该方法覆盖疫苗颗粒大小全范围，数据完整性好，适用于百白破疫苗颗粒的大小和分布测定。方法的主要内容为分别使用高浓度池和批式池，使用激光粒度仪进行检测。使用WingSALDII软件采集散射衍射光光强数据，根据光强数据换算得出颗粒粒径大小和分布数据。本方法解决了《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》指定方法不能覆盖疫苗颗粒全范围的问
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112304818 A
(43)申请公布日
2021.02.02
(21)申请号 20191
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