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1096编号新版2020GCP考试题库--第1页 新版药品GCP 满分：100得分：86.0 单选题 （共25题，共50.0分） 得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 D．稽查报告 2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容： A．审查的临床试验名称 B．审查的文件（含版本号） C．审查的日期 D．其他三项均是 3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据： A．电子病历 B．源文件 C．病例报告表 D．核证副本 4.