2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）历年考试真题试卷摘选答案.docx

2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）历年考试真题试卷摘选答案 （图片大小可自由调整） 卷I 一.综合考核题库(共90题) 1.国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品是 A、医疗保健用药 B、新农合用药 C、特殊管理药品 D、国家基本药物 E、新药 2.（）是指在中医药理论指导下，按规定的处方和工艺加工制成一定剂型，标明药物作用、适应症、用法用量，供医生、患者直接选用的药品 3.各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反本办法，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分（章节：第七章 药品上市后再评价难度：2） 4.某个体诊所杨老板从无药品经营许可证的某医药公司购进药品一批，价值43万元。经过一段时间使用，已卖出药品5万元，后经药监部门发现查处。 该案例中无药品经营许可证是指无（） A、GAP B、CLP C、GCP D、GMP E、GSP 5.三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。（章节：第九章 中药管理难度：2） 6.GMP与ISO9000族标准的目的一致。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：3） 7.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 A、化学药制剂 B、中成药 C、抗生素制剂 D、抗肿瘤药品 8.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有 A、普通处方 B、第一类精神药品处方 C、急诊处方 D、第二类精神药品处方 E、儿科处方 9.必须持有使用许可证才能使用的药品是 A、普鲁卡因 B、水银 C、血液制品 D、碘131 E、美沙酮 10.关于静脉用药调配中心的说法错误的是 A、静脉用药调配中心应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》 B、由所在地社区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药 C、医疗机构建立的静脉用药调配中心应当报国家级卫生行政部门备案 D、医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心，实行集中配制和供应 E、以上均不对 11.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是 A、药品监督管理部门 B、药监部门设置的药品检验机构 C、已确认的专业从事药品检验的机构 D、药监部门及其设置的药品检验机构 E、药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构 12.制药企业的质量管理部门可以分别设置 A、质量保证部门 B、质量监督部门 C、质量控制部门 D、A和C E、A和B 13.国家重点保护的野生药材物种名录共收载了野生药材物种76种，中药材41种，其中三级保护的野生药材物种（）种，中药材22种. 14.国家对培育中药材持（）态度 15.药物警戒内容包括 A、药物的不良反应 B、不合格药品 C、用药错误 D、急、慢性中毒病例报告 E、药物滥用与误用 16.某市食药监局执法人员在对其辖区内一家零售药店进行检查时，发现该店对治疗感冒的对乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜台，且对乙酰氨基酚和阿莫西林顾客可以随意购买，下列说法错误的是 A、对乙酰氨基酚和阿莫西林是治疗同一疾病的药物，可以放在同一柜台 B、阿莫西林是处方药，不能由顾客随意购买 C、对乙酰氨基酚是非处方药，可以在本店执业药师的指导下购买 D、对乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜台 E、以上都不是 17.药品信息服务有 A、检索服务 B、报导与发布 C、企业监督服务 D、网络信息服务 E、咨询服务 18.《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是 A、加强药品监督管理 B、维护人民用药的合法权益 C、维护人民身体健康 D、保障人体用药安全 E、保证药品质量 19.医院药事管理的特点： A、专业性、政策性、服务性 B、专业性、实践性、政策性 C、专业性、综合性、服务性 D、专业性、实践性、二重性 E、专业性、实践性、服务性 20.关于执业药师管理的说法，错误的是 A、执业药师实行注册制度 B、取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业 C、执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册 D、执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续 E、执业药师实行继续教育制度 21.哪种药材属于二级保护野生药