灭菌小容量注射剂通用工艺规程.docx

最终灭菌小容量注射剂通用 工艺规程 ###动物药业 GMP 治理文件 题 题 目 最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程 编 码 ×070175101 起 草 审 核 批 准 起草日期 颁发部门分发单位 GMP 办 审核日期 颁发数量 4 份 批准日期 生效日期 技术部、生产部、质管部、水针剂车间 一、目 的：建立最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程，保证产品生产工艺符合《兽 药生产质量治理标准》的要求，产品质量符合产品法定质量标准的规定。二、适用范围：适用于最终灭菌小容量注射剂通用生产工艺治理。 三、责 任 者：技术部负责人、生产部负责人、质管部负责人、车间主任、QC 检验员、QA 检查员。 四、内