药剂学 第四次.pptxVIP

药剂学 第四次;环氧乙烷：利用其为烷化剂的性质，使菌体蛋白的-COOH、-NH2、-SH、-OH的H，被-CH2-CH2-OH所取代，实现灭菌作用 具可燃可爆，需用惰性气体二氧化碳或氟利昂稀释 环氧乙烷的吸入毒性较大与氨相近，无氨样的剌激嗅味，损害皮肤及眼粘膜，可产生水泡或结膜炎，故应用时要注意。 甲醛溶液加热熏蒸，每立方米空间用40％甲醛溶液30 m1室内相对湿度宜高，以增进甲醛气体灭菌效果。 丙二醇用于室内空气灭菌具有不挥发性和无引火性等特点， 灭菌用量为1ml/m3，将丙二醇置蒸发器中加热，使蒸气弥漫 全室。;在制剂工业上应用化学杀菌剂，其目的在于减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。 化学杀菌剂并不能杀死芽孢，仅对繁殖体有效。 化学杀菌剂的效果，依赖于微生物的种类及数目，物体表面光滑或多孔与否，以及化学杀菌剂的性质。 常用的有0.1％-0.2％新洁尔灭溶液，75％酒精等。 由于化学杀菌剂常施用于物体表面，也要注意其浓度不要过高，以防其化学腐蚀作用。 ;无菌操作法在技术上并非灭菌操作，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。 ;无菌操作场所：;(一)无菌操作前工作 ;(二)无菌操作 ;空气净化技术 ;空气净化技术 ;10 ;; 净化方法 常见的可分为三类： (1) 一般净化 指标是温度和湿度，采用初效过滤器。 (2) 中等净化 指标是温度、湿度、含尘量和尘埃粒子(0.15-0.25 mg/m3，尘埃粒子不得大于1.0?m)，采用初、中效过滤器。 (3) 超净净化 指标是温度、湿度、含尘量和尘埃粒子，初、中、高效过滤器。 ;;;注射剂;给药途径; ;注射剂的特点;一般质量要求;注射剂处方组分;注射剂处方组分;注射剂处方组分;注射剂处方组分;注射用水;注射用油 (油性注射剂只能供肌内注射) ;注射用油 (油性注射剂只能供肌内注射) ;其它注射用非水溶剂 ;注射剂处方组分;注射剂处方组分;注射剂处方组分;附加剂 ; 类型 常用抑菌剂 常用浓度（％） 应用范围; 类型 常用局部止痛剂 常用浓度（％） ; 抗氧剂 亚硫酸钠 0.1-0.2% 适??于偏碱性药液 焦亚硫酸钠 0.1-0.2% 适合于偏酸性药液 亚硫酸氢钠 0.1-0.2% 适合于偏酸性药液 硫代硫酸钠 0.1% 适合于偏碱性药液 维生素C 0.02-0.5 % 适合于偏酸性药液 焦性没食子酸酯 0.05-0.1% 适合于油性药液 金属螯合剂 依地酸二钠 （EDTA-2Na） 依地酸钙钠 0.01-0.05% 惰性气体 氮气 二氧化碳;35 ;36 ;注射剂处方组分;注射剂的等渗与等张调节;冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法;冰点降低数据法 一般情况下，血浆冰点值为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液的冰点降到-0.52℃，即与血浆等渗。 ;;X＝0.009V－EW;举例： 配制2%的盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，求需加入的氯化钠或葡萄糖的量。 查表可知，1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量0.28；无水葡萄糖的氯化钠等渗当量0.18 ，则： 氯化钠的量=0.009 × 200-0.28×200× 2% =0.68g 葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g, 或=(5%/0.9%) ×0.68=3.78g 即配制2%的的盐酸麻黄碱溶液200ml，需加入氯化钠0.68g或无水葡萄糖3.78g调节等渗。 ;等张调节 ;注射剂的制备;;注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得，又称为重蒸馏水。 质量要求： 氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等项应符合药典规定，pH应为5.0-7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，并规定应于制备后12h内使用。;注射用水的制备 ;原水处理 ;③反渗透法（我国主要用于原水处理）; 蒸馏法： 主要有塔式、亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器