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医学伦理委员会工作制度 友华医院成立了医学伦理委员会，其主要任务是规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念。医伦会的成员由9人组成，包括外单位从事非医药专业的工作者及法律工作者。医伦会的主要职责包括审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求；审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题；定期审查和监视上述项目的医务科技行为，审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件；通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改；进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会。 医伦会的组织和工作应是独立的，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。医伦会的审批工作程序包括申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料；医论会定期召开会议，审阅讨论；审议后，主任委员签发书面意见，并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。医伦会的意见可以是：同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前批准的试验。 医伦会对临床试验方案的审查，主要是看是否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德标准。其内容主要包括研究人员的资历、能力，人员配备及设备条件是否符合要求。 二、试验和治疗方案的适当性是至关重要的。在选择受试对象时，必须确保他们在试验中可能获得的治疗利益大于