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本发明公开了一种左卡尼汀注射液及其制备方法,包括:①将处方量50%~80%的注射用水冷却至25~35℃,加入处方量的左卡尼汀原料药,搅拌至完全溶解后,保持10~30min,接着加注射用水至处方量的90%~98%,用pH调节剂调节溶液pH为6.0~7.0,补加注射用水至全量;②向步骤①得到的溶液中通入氮气,控制溶液的含氧量≤30%;③依次用0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌;④灌封至安瓿中,灭菌,得到左卡尼汀注射液。本发明的方法不采用活性炭吸附热原,这样能够有效避免活性炭引入的
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112402375 B
(45)授权公告日 2022.04.26
(21)申请号 202011621363.9 A61P 13/12 (2006.01)
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