一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法.pdfVIP

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2023-05-29 发布于四川
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一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法.pdf

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本发明涉及一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法，每1000L份所述注射液中含有以下重量份的组分：氯化琥珀胆碱20份、抑菌剂1‑10份、氯化钠5份；所述抑菌剂为苯乙醇、苯甲酸或苯甲醇；在其制备过程中，以pH调节剂调节pH值至3.0‑4.5。本发明在制备氯化琥珀胆碱注射液的过程中，通过综合控制注射用水的温度和溶氧量、抑菌剂的选择，pH调控、在灌装的过程中持续通入氮气，并控制药液的顶空残氧量等多种手段，有效的控制了杂质的增加及有效物质含量的降低，提高了注射液使用率，大幅降低了氯化琥珀胆碱注射液的使用风险

(19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112402374 B (45)授权公告日 2022.05.13 (21)申请号 202011495218.0 A61K 31/225 (2006.01)