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本发明涉及对中药制剂进行预处理的方法。该方法包括如下步骤:在符合无菌检测的工作环境和工作条件下,将口服固体中药制剂与无菌物料混合,接着将其研碎成均匀混合的细粉,得到中药预处理粉。该中药预处理粉用于测定其中的沙门氏菌并据此测定结果评价所述中药制剂被沙门氏菌污染的状况。沙门氏菌是使用实时荧光PCR法进行检测的,实时荧光PCR法检测沙门氏菌包括如下操作步骤:提供引物和探针,提供前增菌,采用热裂解法提取沙门氏菌DNA,测定浓度和纯度,实时荧光PCR扩增,方法学控制,结果判定与结果表述。本发明方法能够快速
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112391451 B
(45)授权公告日 2021.03.30
(21)申请号 202110078216.X C12R 1/42 (2006.01)
(22)申请日 2
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