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BIG研究中的总生存优势带来的临床启示第1页/共26页第2页/共26页不同激素受体状态的 复发风险患者接受化疗或内分泌治疗或两者均接受 (10项ECOG研究)*不同淋巴结状态的复发风险EBCTCG1998中未治疗的患者荟萃-分析? 淋巴结阳性 淋巴结阴性ER阴性 (n=1305)ER阳性 (n=2257)年复发率 (%)复发风险比年早期乳腺癌的复发高峰在术后2-3年最显著年ECOG = 东部肿瘤协作组*Saphner et al. J Clin Oncol. 1996;14:2738.?Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet. 1998;351:1451; Update of Houghton. J Clin Oncol. 2005;23(16S):24s. Abstract 582.第3页/共26页超过2/3的乳腺癌复发事件是远处转移他莫昔芬辅助治疗中的复发(来自ATAC和BIG1-98研究的数据)对侧乳腺癌(9%-11%)局部复发(16%-28%)远处转移(61%-75%)Baum et al. Lancet. 2002;359:2131.Thürlimann et al. N Engl J Med. 2005;353:2747.第4页/共26页远处转移导致更高死亡风险16P0.001141210相对死亡风险 (HR)*86P0.001P=0.01420对侧转移局部转移远处转移* 风险比（和P值）均相对于没有复发的患者 Lamerato et al. J Clin Oncol. 2005;23(16S):62s. Abstract 738.第5页/共26页100806040200长期随访后，远处转移危害持续存在5年生存率10年生存率总生存率 (%)76%56%22%9%局部复发*远处转移**作为首发事件Lê et al. Cancer. 2002;94:2813.第6页/共26页减少远处转移预示总生存改善第7页/共26页多项研究显示：降低远处转移与改善总生存同步研究治疗方案中位随访 (年)DDFS % (P)OS % (P)B-16AC + TAM vs. TAM单药383 vs 73(0.04)93 vs 85(0.04)B-20化疗 +TAM vs.TAM单药591 vs 87(0.006)96 vs 94(0.03)B31/N9831(AC ? P) + ( T ? T) vs. AC ? P290 vs 74(0.0001)91 vs 87(0.015)MILAN CMF化疗 vs. 不治疗19.456 vs 46*34 vs 24(0.04)* Bonadonna 文章中提到的主要疗效就是降低远处转移，但是没有提到P值Bonadonna et al. N Engl J Med. 1995;332:901; Fisher et al. N Engl J Med. 1989;320:479; J Natl Cancer Inst. 1996;88:1529; J Clin Oncol. 1996;14:1982; J Natl Cancer Inst. 2004;96:1823; J Clin Oncol. 1990;8:1005; J Natl Cancer Inst.1997;89:1673; Martin et al. N Engl J Med. 2005;352:2302; Romond et al. N Engl J Med. 2005;353:1673. 第8页/共26页BIG 1-98：来曲唑早期降低远处转移26个月随访 1 (N=8,010) –所有4组人群，包含C,D组换药后30天内的所有事件风险比 (LET:TAM)P值 无病生存0.0030.81至远处转移时间0.0010.73至复发时间 0.0010.72患者比例 (%)TAMLET随访（年）1. Thürlimann et al. N Engl J Med 2005;353:2747–57; 2. Mauriac L, et al. Ann Oncol. 2007;18(5):859-867. 第9页/共26页ATAC: 未能早期降低远处转移中位68个月随访1 ，至远处转移时间(N=5,216 HR+人群) 68 个月ANATAMHR95% CIP值HR+ 226 265 0.84(0.70-1.00) 0.06治疗结束后ANATAM患者比例 (%)随访（年） 至远处转移时间到100个月才出现统计学的意义21. Howell A et al; ATAC Trialists’ Group. Lancet. 2005;365:60-62; 2. Forbes JF e
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