职业健康检查机构质量控制考核表（试行）.docxVIP

PAGE PAGE 51 职业健康检查机构质量控制考核表（试行） 职业健康检查机构名称： 考核专家组组长：专家组专家： 一级指标 二级指标 考核内容 考核内容序号 判定标准 结果 存在问题 组织架构 人员配置 需配备至少1名具有相应职业病诊断资格的主检医师，第一执业地点在本机构；职业病诊断医师资格证书范围与机构备案开展的职业健康检查类别相适应。 1 其中任何1个条件不满足为不符合。 符合□ 不符合□ 职业健康检查医师及护士配置应与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应，职业健康检查医师至少3人，执业护士至少2名。持有医师/护士执业证书，在本医疗机构注册，了解职业健康检查和职业病诊断专业知识，具有相关培训或考核证明材料。 2 其中任何1个条件不满足为不符合。 符合□ 不符合□  一级指标 二级指标 考核内容 考核内容序号 判定标准 结果 存在问题 组织架构 人员配置 人员配置尚需符合以下要求： 1.粉尘类：放射技术人员不少于2名，且从事相关工作1年以上； 2.化学因素类：①毒化检验人员不少于2人，并从事相关检验工作1年以上，其中至少一人具有理化检验中级以上专业技术职务任职资格（项目委托/未备案开展毒化检验不考核）；②临床检验人员不少于2人，从事相关检验工作1年以上，其中至少一人应具有医学检验专业中级以上专业技术职务任职资格； 3.物理因素类：耳鼻喉口腔科执业医师至少各1名； 4.生物因素类：临床检验人员要求同化学因素类②； 5.其他类：临床检验人员要求同化学因素类②； 6.放射因素类：①放射生物检测（染色体及微核）人员不少于2人，具有放射生物专业本科以上学历，且从事生物检测工作1年以上（项目委托不考核）；②临床检验人员要求同化学因素类。 3 其中任何1个条件不满足为不符合。 符合□ 不符合□ 技术负责人、质量控制负责人具有卫生专业高级职称，具有培训合格证，熟悉职业健康检查和职业病诊断相关法律法规、标准、技术规范本机构在册人员，第一执业地点在本机构。 4 核查执业医师资格证、注册证和职称证，技术负责人无高级职称不符合；第一执业地点非本机构不符合。 符合□ 不符合□  一级指标 二级指标 考核内容 考核内容序号 判定标准 结果 存在问题 组织架构 人员配置 检验技术人员、影像医师、信息报告人员、主检医师、技术负责人、质控负责人按时进行继续教育培训。 5 核查检验人员、影像医师和信息报告人员的培训合格证，有1人无证或证书过期均为不符合。 符合□ 不符合□ 仪器设备配置 满足备案开展职业健康检查所必须的仪器设备，满足特殊项目检查仪器要求，并能正常运行。分包的仪器设备限制在可以分包的仪器设备目录内。 6 现场核查所有仪器的购置合同和发票，现场核查仪器设备安装使用情况。缺1台仪器即为不符合。分包的仪器设备无分包协议或者被分包机构无相应的能力如未备案或无相应的仪器设备或无通过省质控机构的盲样考核合格证明等能力均为不符合。 符合□ 不符合□ 仪器设备定期进行计量检定和校验，并具有状态标识；仪器设备有专人负责保管，有完整的操作规程、期间核查和维护程序及相应记录等；具备完整有序的仪器设备档案。 7 其中任何1个条件不满足为不符合。 符合□ 不符合□ 配置职业健康体检软件。 8 现场核查软件是否安装到位并已有效使用。 有□ 无□ 职业病网络报告的账号、网络等。 9 无账号或无网络均为不符合。 符合□ 不符合□ 工作场所配置 具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。 10 现场核查工作场所面积。 符合□ 不符合□ 职业健康检查场所和实验室的布局及环境条件满足开展职业健康检查工作的要求。 11 现场查看工作场所及实验室布局。 符合□ 不符合□ 纯音听阈测试工作场所环境条件、X光摄片读片室及读片灯等符合相关规定。 12 现场查看纯音听阈测试工作场所及X光摄片读片室等。 符合□ 不符合□ 一级指标 二级指标 考核内容 考核内容序号 判定标准 结果 存在问题 质量管理体系 质管部门 设置或指定质量管理部门，或成立质量管理组织，并有相应的任命文件，明确职责，运行有效。 13 满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。 符合□ 不符合□ 应具有专职的技术、质量负责人，专兼职的质量控制员、档案管理员，并有任命文件。 14 满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。 符合□ 不符合□ 应具有年度内、外部质控计划、实施方案和记录，年度质控工作总结。 15 满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。 符合□ 不符合□ 质量管理制度 对职业健康检查技术服务合同、报告审核、授权签发、专用章使用分别制定详细的质量管理制度。 16 完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要