药品生产企业生产质量管理情况自查报告.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 药品生产企业生产质量管理情况自查报告 卫生文秘 内容预览： 一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：1、药品生产答应证登记表并附电子文档〔可从国家食品药品监督管理局站直接下载后填写〕2份；2、原《药品生产答应证》正、副本复印件2份；3、《企业法人营业执照》或《营业执照》的正、副本复印件2份；4、《药品GMP证书》或(和)新增生产范围批件复印件2份；5、药品生产企业生产质量管理状况自查报告2份；6、药品生产企业接受监督检查〔包括跟踪检查〕及整改落实状况2份；7、不合格药品被质量公报通告状况及整改状况2份；8、需要提交的其它资料2份；9、