一种注射用阿莫西林克拉维酸钾聚合物检测方法.pdfVIP

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  • 2023-05-31 发布于四川
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一种注射用阿莫西林克拉维酸钾聚合物检测方法.pdf

本发明公开一种注射用阿莫西林克拉维酸钾聚合物检测方法,该方法能够准确测定杂质A、杂质B、阿莫西林杂质C、阿莫西林杂质D、阿莫西林杂质J和阿莫西林闭环三聚体;(1)试剂试药:乙腈(色谱纯)、磷酸二氢钾(分析纯)、氢氧化钠(分析纯)、阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品;(2)仪器设备;(3)样品的制备;(4)色谱条件色谱方法:高效液相色谱法;色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;检测波长:230nm;进样量:20μL;流速:1.0mL/min;柱温:30℃;(5)系统适用性试验量取系统适用性溶液20μ

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112505220 A (43)申请公布日 2021.03.16 (21)申请号 202011286190.X (22)申请日 2020.11.17 (71)申请人 海南卫康制药(潜山)有限公司

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