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药品生产综合实训
项目三 颗粒剂制备
颗粒剂的概述
教学目标* 掌握散剂和颗粒剂的特点、类型及其处方组成。* 掌握散剂的制备工艺(粉碎、筛分、混合、分剂量、包装和贮存)和质量检查,掌握颗粒剂的制备工艺(制软材、制湿颗粒、干燥、整粒与分级、分剂量、包装和贮存)和质量检查。* 学会典型散剂和颗粒剂的处方及工艺分析。* 具有综合应用知识分析解决散剂和颗粒剂制剂技能。
颗粒剂概 念质量要求工艺流程药物和适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂可溶性颗粒(通称颗粒)、混悬颗粒、泡腾性颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量药材、制软材、制粒、干燥、整粒、包衣、质量检查、分剂量、包装分 类
颗粒剂系指药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,供口服用。颗粒剂一般分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒粒径范围在105~500mm的颗粒剂又称细颗粒剂。1.颗粒剂的定义:子项目二 气雾剂制备
颗粒剂与散剂相比,飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少;服用方便,根据需要可制备成色、香、味俱全的颗粒剂;可以对颗粒剂进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性,但包衣时要注意颗粒大小的均匀性及表面光洁度,以保证包衣的均匀性。2.颗粒剂的特点:子项目二 气雾剂制备
西药颗粒剂示意图中药颗粒剂示意图
颗粒剂中的辅料主要有填充剂、黏合剂、湿润剂,根据需要可以加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂、防腐剂等添加剂。制粒辅料的选用应根据药物性质、制备工艺、辅料的价格等因素确定。3.颗粒剂的处方:子项目二 气雾剂制备
辅料:填充剂润湿剂黏合剂着色剂矫味剂稳定剂等3.颗粒剂的处方组成增加重量或体积,利于成形。常用淀粉、糖粉、乳糖、微晶纤维素、无机盐类等。本身没有黏性,能诱发待制粒物料黏性,利于制粒。常用纯化水和乙醇。本身具有黏性,增加无黏性或黏性不足的物料黏性,利于制粒。 淀粉浆:5%~10%,煮浆和冲浆。 纤维素衍生物:CMC-Na、HPMC、PVP、PEG、明胶溶液、蔗糖溶液等。
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