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牙 科 综 合 治 疗 机 产 品注 册
技 术 审 查 指 导 原 则
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牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作,帮助审评
人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握
技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术
基础上形成的,因此,审评人
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