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丙肝新药——拉维达韦获 丙肝新药——拉维达韦获 拉维达韦（ Ravidasvir,ASC16 ）是歌礼药业于 2014 年 9 月 从 Presidio 公 司 Licence in 的一款针对丙肝 NS5A 靶点的泛基因型 DAA 药物，并于 2017 年获国 家重大新药创制 科技专项支持。 家重大新药创制 科技专项支持。 拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林（即 RDV/DNV 治疗方案）是一种全口服无干 扰素的慢性丙肝治疗方案。已完成的 II/III期临床试验表明： 12 周 的 RDV/DNV 治疗方案的治愈率 (SVR12) 高达 99% ，而对于基线 NS5A 耐药突变的患者， RDV/DNV 治疗方案的治愈率 (SVR12) 达 100% 。与目前主要治疗方案的治愈 率约为 60% (SVR24) ，且一个疗程为 48 至 72 周相比，拉维达韦具有明显优势， 可谓是同类翘楚 NS5A 抑制剂。 2018 年 8 月，拉维达韦的上市申请被 CDE 受理，随后 以重大专项 为由被纳入 优先审评范围，如今拉维达韦完成行政审批，这意味着距离歌礼第二款丙肝药物 获批又近一步。 除了拉维达韦，歌礼药业丙肝管线还有三个药物， 即达诺瑞韦、ASC21 和 ASC18 。 达诺瑞韦 是新一代 NS3/4A 蛋白酶抑制剂，于 2018 年 6 月被 NMPA 批准（商品 名为戈诺卫），成为首