药剂学课件-半固体制剂.pptVIP

第二节 眼膏剂 一、概述 质量要求 均匀、细腻、无刺激性，稠度适当； 药物粒径 不得＞75μm 通过180～200 目筛）； 成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 基质 黄凡士林 8份 液体石蜡 1份 羊毛脂 1份 黄凡士林 85g 羊毛脂 10g 石蜡 5g 二、眼膏剂的制备 基质加热熔化 → 过滤→150℃干 热灭菌1小时 用具、容器清洗干净，灭菌备用 研和法将药物与基质混匀 三、眼膏剂的质量检查 装量差异、金属性异物、颗粒细度、微生物限度 第三节 凝胶剂 一、概述 概念 分类 水性凝胶 油性凝胶 双相凝胶 单相凝胶 二、水性凝胶基质 卡波姆（Carbomer) 卡波普（Carbopol) 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的聚合物 pH　6 ? 11 粘稠度最大 纤维素类衍生物 甲基纤维素（MC）： 冷水中溶解 羧甲基纤维素钠（CMC-Na)：冷热水均可溶 常用浓度：2~ 6% 粘附性强，较易失水 三、水凝胶剂的制备 水或甘油 溶解或分散 药物 基质 水凝胶 混匀 第四节 栓 剂 一、概述 栓剂的概念 栓剂的种类 肛门栓、阴道栓 半固体制剂 第六章 半固体制剂 本章要求： 掌握软膏剂的概念与质量要求 掌握软膏剂基质的类型、特点及常用基质 的应用 掌握软膏剂的制备方法 掌握眼膏剂的质量要求 了解软膏剂的质量评定 掌握栓剂的概念、作用特点与质量 要求；栓剂基质的类型； 掌握热熔法制备栓剂的过程以及置换值的意义； 了解栓剂的质量检查内容。 第一节 软 膏 剂 一、概述 概念 作用 局部治疗、保护、润滑 全身治疗：透皮治疗系统（TTS） 质量要求 均匀、细腻、软滑; 粘稠度适宜，易于涂布; 性质稳定; 无刺激性及其它不良反应; 用于溃疡创伤面的应无菌. 二、软膏基质 要求： 分类： 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 油脂性基质 特点 润滑性好，无刺激性； 对皮肤保护、软化作用强； 油腻性大、疏水性强； 不适用于有多量渗出液的皮损，脂溢性皮炎、痤疮等。 烃类 1. 凡士林（软石蜡） 最常用的油脂性基质； 单独用作软膏基质，吸水性差，加入羊毛脂、 鲸蜡醇等可增加其吸水性； 能与大多数药物配伍。 2. 固体石蜡和液体石蜡 调节软膏稠度 类脂类 高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯 羊毛脂 胆固醇类的棕榈酸酯及游离胆固醇类 过于粘稠，不单独用作基质； 吸水性强，为W/O型乳化剂； 增加凡士林的吸水性与皮肤穿透性。 蜂蜡与鲸蜡 棕榈酸蜂蜡醇酯/鲸蜡醇酯 较弱的W/O型乳化剂； 与其它基质配伍以提高基质的稠度或增加稳定性。 二甲基硅油 （硅油、硅酮） 聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2?O]nSi(CH3)3 润滑性、涂展性好，无刺激性； 常用于乳剂型基质起润滑作用； 常与其它油脂性成分合用制成防护性 软膏。 动植物油脂类 高级脂肪酸甘油酯及其混合物 1. 麻油、花生油、棉籽油 --- 稳定性较差 2. 氢化植物油 --- 稳定性提高，稠度增大 乳剂型基质 组成 水相、油相、乳化剂 类型 O/W型 （雪花膏） W/O型 （冷霜） 特点 涂布容易，稠度适中； 对油、水均有一定的亲和力，易与创面渗出 液或皮肤分泌物混合； 释放药物及皮肤穿透性能好，不适用于有多 量渗出液和糜烂面的皮肤； O/W型基质含水量大，易洗除，需加入保湿剂 与防腐剂； W/O型油腻性较小润滑作用和稳定性比O/W型好。 常用乳化剂及稳定剂类型 1. 肥皂类 一价皂 ：O/W 型乳化剂 （硬脂酸钠、硬脂酸钾、硬脂酸三乙醇铵） 多价皂 ：W/O型乳化剂 （硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝） 2. 高级脂肪醇 十六醇、十八醇 ： 弱W/O型乳化剂 用于O/W 型乳剂基质 --- 辅助乳化、稳定； 作为油相，增加乳剂稠度， 有软化剂的作用 3. 高级脂肪醇硫酸酯类 十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠） O/W型乳化剂，常与其它W/O型合用调整适当HLB值； 乳化作用适宜pH为6?7. 4. 多元醇