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注射用水系统验证方案.docx

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    第 第 1 页 共 12 页 **制药公司 注射用水系统验证方案 目 录 一、概述 二、验证范围与目的三、相关文件 四、验证内容 1．仪器、仪表的校正 设计确认 管道的安装确认 注射用水储罐及管道的清洗确认。 注射用水储罐及管道的钝化确认。 注射用水输送管道的消毒确认7．运行确认 水质监控及检验周期确实认 注射用水储罐及管道消毒周期确实认 管道保温循环效果验证五、偏差和漏项 六、验证周期 七、验证方案审批表 ** **公司 第 第 2 页 共 12 页 注射用水系统验证方案 一、概述： 车间生产用注射用水由***制药机械设备公司制备供给，根本工艺流程是：纯化水→3μ 过

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