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2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案--第1页 2023 年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及 完整答案 单选题（共 50 题） 1、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属 A.不得零售 B.不得单味零售 C.非定点企业不得零售 D.计量准确，不得超出规定的剂量零售 【答案】 B 2、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属 A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 【答案】 C 3、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 （）。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 A 2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案--第