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中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题-学习资料-附答案--第1页 中国医科大学2022 年 12 月《药事管理学》作业考核试题 试卷总分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后 -A.-4 年 -B.-3 年 -C.-2 年 -D.-1 年 -E.-5 年 正确答案：D 2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 -A.-国家药典委员会 -B.-国家中药品种保护审评委员会 -C.-国家食品药品监督管理局药品审评中心 -D.-国家食品药品监督管理局药品评价中心 -E.-国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 正确答案：D 3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA 给予 -A.-从申请之日起，5 年保护 -B.-从批准之日起，6 年保护