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无菌制药A级区环境监控布点疑难问题技术论证.pdfVIP

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  • 2023-06-12 发布于天津
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无菌制药A级区环境监控布点疑难问题技术论证.pdf

    Zhulikou431 作品 丁香园首发 无菌制药 A 级区环境监控布点 疑难问题技术论证 2010 版 GMP 是目前中国制药企业面临的很大技术难关，大部分 企业都积极准备，厉兵秣马，准备认证。因为 2010 版 GMP 对于无菌 药品的要求，提到一个新的历史高度，很多技术疑难问题，让中国制 药企业困惑不已。其中，非最终灭菌药品生产需要的 A 级区的环境监 控问题，一直是行业关注的热点区域。 本技术论证资料，结合最新欧美法规、PD

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