国家药品不良反应监测系统-PSUR功能与应用.pptxVIP

国家药品不良反响监测系统 PSUR功能与应用 湖北 2021年3月;;;?新方法?有关内容;;系统概况;系统概况;PSUR功能建设过程;主要功能;功能;PSUR-企业产品管理;PSUR-企业产品管理;添加产品： 批准文号可联想输入，选择批准文号可带出相应的药品信息。 药品成分：点选方式选择，可多项选择。 生产厂家：默认带入当前单位，也可选择其他厂家。 剂型：下拉选择，默认按使用频率降序前10项，也可选择更多，单项选择。 国产/进口：选择国产药品、进口药品。 药品管理状态：不是必填项，但建议添加产品时正确选择。 批准时间、首次再注册时间：都是必填项。 ;PSUR-新增产品;整体描述 标识红色星号的为必填项 提交后，如填写错误，有提示信息弹出窗口，必填项未填写时会将对应信息标红显示 报告表上报 报告单位根本信息会自动带入，报告单位名称不可更改，其余信息可修改 报告表编码自动生成 药品分类选择其他时需输入具体内容 每份报告可录入多个药品 本期生产进口量选择后自动填写本期国内销量单位 每份报告表中相同的批准文号不能重复录入;选择产品后系统自动填写相应药品信息：批准文号、批准时间、通用名称、商品名称、药品管理状态、规格、剂型，带入内容除批准时间和首次再注册时间外其余不允许修改 附件：附件为必填项，附件类型及附件摘要必须填写，附件类型根据选择国产/进口而不同，如下表所示： ;;;报告表检