2022医院GCP培训考试试题及答案.pdfVIP

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  • 2023-06-14 发布于中国
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老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃 2022医院GCP培训考试试题及答案 1、2020年4月23 日,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范,该规范开始正式施行的日期是()? [单选题] * A 、2020年4月23 日 B 、2020年5月1 日 C 、2020年6月1 日 D 、2020年7月1 日(正确答案) 2、临床研究协调员的简称是()? [单选题] * A 、CRA B 、CRC(正确答案) C 、CRO D 、SMO 3、下列有关儿童受试者的说法,错误的是()? [单选题] * A 、儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。 B 、当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。 C 、对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一 律以监护人的意见为准。(正确答案) D 、在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,

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