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- 2023-06-12 发布于四川
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本发明涉及一种甲磺酸阿帕替尼的杂质1‑(4‑(4‑氧代‑2‑(吡啶‑3‑基)‑1,4‑二氢吡啶[2,3‑d]嘧啶‑3(2H)‑基)苯基)环戊烷‑1‑甲腈。本发明还涉及该杂质的制备方法,所述制备方法以阿帕替尼游离碱N‑[4‑(1‑氰基环戊基)苯基]‑2‑[(4‑吡啶甲基)氨基]‑3‑吡啶甲酰胺为原料,将阿帕替尼游离碱的溶液在一定波长的光下照射获得。该杂质对阿帕替尼的质量控制具有重要的影响,因此定向合成该杂质,通过建立该杂质的分析方法,对阿帕替尼原料药的质量控制有重要意义。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113024550 B
(45)授权公告日 2022.08.09
(21)申请号 202110331631.1 审查员 吴姗姗
(22)申请日 2021.03.26
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