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cia从指南的变迁看ed治疗目标的演变第1页/共43页第2页/共43页EAU 2002年ED指南治疗原则：尽可能地确定和治疗原发疾病及潜在病因 一线治疗－口服药物由于其方便服用及无侵袭性等特点已经取代了原有的治疗模式（海绵体注射等）PDE5抑制剂改善勃起功能疗效确切，安全性好更多的口服治疗药物正在开发中Wespes E, et al. Eur Urol 2002;41:1-5.第3页/共43页出现的新问题？ 2002年一项ED治疗荟萃分析指出：尽管PDE5i有良好的疗效和安全性，但治疗中断率却在14%-50%作者患者数停药率（%）开始治疗到调查的时间Madduri,3%18-21月Pryor and Redmon, 200022046.0NAFagelman et al, 200116438.03-4月Fagelman et al,06-12月McMahon et al, 200030419.51年Madduri,61-3月Giuliano et al, 200017614.212周Seftel, AD. J Androl. 2002;23(6): 729-36.第4页/共43页探索ED治疗高中断率的原因对治疗结局进行评估勃起满意，能够耐受药物不良反应，但是对治疗本身不满意勃起满意，但有药物不良反应勃起不满意Hatzimouratidis K, et al. EAU Update Series 2. 2004;75–83第5页/共43页Source: 患者对ED治疗有哪些预期？一项448例ED患者的问卷调查表明：90%的患者希望对自己在恰当的时刻达到勃起的能力感到自信90%的患者希望在进行性活动时有没有压力感 80%的患者希望自己的性活动不用刻意的安排 70%的患者希望是他们自己而非所接受的药物在控制他们的性生活Review: Reviewer Memo: These data are from the Cialis detail piece. I believe the paper is in development and will be submitted shortly. I could not access the data and/or draft of the manuscript to confirm the information.Slide Modified: Memo: 第6页/共43页“充分评估治疗的疗效、High耐受性以及治疗的满意度将为预测治疗方案的偏好程度以及长期依从性提供最理想Moderate的依据“LowLowModerateHighED治疗结局的评估不仅仅是疗效和耐受性Carson C, et al. Int J Impot Res 2004;16:207–13.第7页/共43页循证证据推动ED治疗目标的改变第8页/共43页他达拉非：患者可以灵活选择性生活时间使用长效PDE5抑制剂他达拉非，患者会灵活选择36小时内的不同时间段，尝试性生活对有关他达拉非的11项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（n=2102）的数据进行分析，以评估ED患者是否会利用该药物的36h长效作用Shabsigh R, et al. BJU Int. 2005;96:857-63.第9页/共43页循证证据推动ED治疗目标的改变第10页/共43页比较他达拉非和西地那非对未接受PDE5抑制剂的ED患者的疗效、心理影响、患者偏爱的多中心、开放、随机、交叉研究观察 1-筛选-分发 SEP观察2-收取 SEP-整理 IIEF-提供试验用药?观察3分发 SEP观察4-收取 SEP-整理 IIEF观察5-提供试验用药?观察t 7-收取 SEP-整理 IIEF TPQ观察 6分发 SEP观察8后续西地那非西地那非他达拉非他达拉非洗脱期 交叉基线评估期4 周治疗评估期4 周剂量优化期*8 周治疗评估期4 周洗脱期7-10 天剂量优化期*8 周延长期 8 周第1阶段治疗 (12 周)第2阶段治疗 (12 周)*剂量优化期 – 计划外随访，如需要，进行剂量调整 (25 mg, 50 mg, 或 100 mg 西地那非; 10 或 20 mg 他达拉非)?研究用药 –开始阶段，西地那非剂量 25 mg 或50 mg，他达拉非剂量 10 mgTPQ, 治疗倾向性问卷Eardley et al. BJU Int. 2005;96:1323-32.第11页/共43页SEP2SEP4P=0.063P=0.096研究结束时回答为是的患者百分比研究结束时回答为是的患者百分比他达拉非与西地那非改善勃起功能的效果相似SEP2：您是否能够将阴茎插入您的伴侣的阴道？SEP4：您对您的勃起硬度满意