HPLC法测定间苯三酚注射液中有关物质的方法学验证.docxVIP

HPLC法测定间苯三酚注射液中有关物质的方法学验证 PAGE 18 PAGE 17 引言 间苯三酚(Phloroglucinol)，化学名称：1,3,5-三羟基苯。在不引起一系列的抗胆碱性副反应的情况下，不会出现血压低，心率加快、心率失常等不良反应[1]。这是一种解痉镇痛药物，它在妇产科、泌尿科和胃肠科等方面应用，具有重要的临床意义。另外，它用药安全，毒副作用小，跟其他传统解痉药物相比较，它具有不一样的优势[2]。 在我国，间苯三酚注射剂已上市，其他国家的剂型包括栓剂[3]、口服冻干片[4]、颗粒剂[5]等。本论文将以间苯三酚注射液为研究对象，着重研究其有关物质检测方法并展开一系列验证