固体制剂车间中的GMP设计案例分析.docx

固体制剂车间中的 GMP 设计案例分析 其实，很多人并不了解药品生产企业的投产过程是怎么样的，本文旨在 其实，很多人并不了解药品生产企业的投产过程是怎么样的，本文旨在 简洁阐述其中的要点和规律。 第一局部：概述 对于药品生产企业而言，厂房、设施等硬件的建设和改造是药品生产企业贯彻实施 GMP 标准的根底。〔科学的布局，合理的生产产所能有效防止污染和穿插污染，避开过失和混淆的发生。〕 厂房、设施的建设和改造过程一般分成几步： 首先，企业依据自身研发或生产方向的具体〔生产〕品种的生产工艺要求，提出建筑需求； 其次，企业将设计需求移交设计单位，设计单位将建筑需求设计成图纸。 最终，设计单位还需将设计