外审不合格项D整改报告.docxVIP

8D 报 告 问题来源：德国莱茵公司审核不符合项1．要求(对标准和/或客户要求的描述): 不符合 ISO/TS16949：2009 技术规范要求 7.1.4 不符合(对上述要求的不符合事实的描述)： 发现日期：2011-06-01 编号：第 2 项不符合 过程更改控制有效性存在不足，不符合 ISO/TS16949：2009 技术规范要求 7.1.4，证据：更改评审/通知单QSP/Y13-139 要求更改精轧工艺降低工艺温度由 930+/-10 度降到到 910+/-15 度，实施日期：2012-3-23；但相应的 PFMEA 及控制计划未更改，只对作业指导书进行了更改。一般不符合。 制造过程设计输出失效： 无 客观证据(事例/证据的阐述或引用)： 在ＴＳ16949 外审过程中，通知单QSP/Y13-139 要求热轧终轧温度由 930±10℃更改为 910±15℃，但只对作业指导书进行了更改，相应的 PFMEA 及控制计划未更改。 经查实，ＤＣ04 终轧温度的更改经过了前期的试验，实验数据如下表，可以看出终轧温度降低对成品的其他性能基本没有影响，同时对冲压性能最关键的 r 值有所提高。 终轧温度热轧厚度 终轧温度 热轧厚度 冷轧厚度 抗拉强度 屈服强度 延伸率 ℃ mm mm MPa MPa % 890 292 139 910 290 138 930 290 140 产品标准 270～320 120～180 ≥42 ≥ ≥ 从上图来看，910℃和 930℃终轧成品板都表现出了很强的{111}面织构，两者强度差别不大，910℃的强度略高。这说明低温终轧有利于形成更强的深冲织构。 抗拉强度屈服强度延伸率r 值n 值最大小值271126 抗拉强度 屈服强度 延伸率 r 值 n 值 最大值 306 170 52 最小值 271 126 平均值 289 137 47 标准差 5 5 最大值 319 172 最小值 270 124 43 平均值 286 138 标准差 6 5 更改前 更改后 2.组成小组： 组长：田飞 组员：周春泉、刘景佳、汪净、黄建波、李晓少、李盼峰 3.遏止措施：（即纠正） 责任人 完成日期 将试验结论在ＰＦＭＥＡ中进行更新，并在控制计划中将相关的工艺参数进行 李晓少 修订下发。 汪 净 遏制措施效果验证： 组织对ＰＦＭＥＡ和控制计划进行评审。 验证人 日期田 飞 4.寻找和确认根本原因： 4.寻找和确认根本原因：（很关键） 控制计划中未涉及具体参数，其引用过程控制要点，过程控制要点已在更改时进行相应更改； 管理控制计划、PFMEA 与进行技术文件更改不是同一个人； 对于 PFMEA、控制计划理解不到位； 8. 证据清单： 5.选择永久措施：（即纠正措施） 责任人 完成日期 将控制计划中参数具体化； 增加产品更改审查； 组织培训； 技术中心田 飞 付端良 6.永久措施效果验证： 控制计划中参数具体化已完成； 组织培训已完成； 验证人：团队组长：田 飞 验证时间: 7.系统预防措施:（重在举一反三，水平开展） 责任人 完成日期 将 DC06、DC05、DC04、DC03 产品控制计划具体参数化； 对涉及产品的任何更改都需审查其更改过程是否符合 TS16949 体系要求； 技术中心 田 飞 ~