《医疗器械唯一标识数据接口规范》.pdfVIP

ICS 35.240.60 CCS C 30 DB4403 深 圳 市 地 方 标 准 DB4403/T XXXX—2022 医疗器械唯一标识数据接口规范 Specification for unique device identifier data interface （送审稿） 20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施 深圳市市场监督管理局 发 布 DB4403/T XXXX—2022 医疗器械唯一标识数据接口规范 1 范围 本文件规定了深圳市医疗器械唯一标识 （UDI）追溯平台与第三方 （包括医疗机构、供应商、生产 商）系统之间进行数据交换的接口方法和调用说明。 本文件适用于深圳市医疗器械唯一标识 （UDI）追溯平台与医疗机构、供应商、生产商各信息系统 间的数据对接。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 16986—2018 商品条码 应用标识符 YY/T 1681—2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 3 术语和定义 YY/T 1681—2019、GB/T 16986—2018界定的术语和定义适用于本文件。 3.1 医疗器械唯一标识 unique device identifier 基于标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码，包括产品标识和生产标识，用于对医 疗器械进行唯一性识别。 注1：“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列化管理。 注2：可用于医疗器械产品的管理和追溯等。 [来源：YY/T 1681—2019,定义3.1] 3.2 产品标识 device identifier 特定于某种规格型号和包装医疗器械的唯一性代码。 注：产品标识可用作对医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”，关联医疗器械产品信息、制造商信息、 注册信息等。 [来源：YY/T 1681—2019,定义3.2] 3.3 生产标识 production identifier 识别医疗器械生产过程相关数据的代码。 注：根据实际应用需求，生产标识可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。 [来源：YY/T 1681—2019,定义3.3] 3.4 应用标识符 application identifier 3 DB4403/T XXXX—2022 标识数据含义与格式的字符，由2位～4位数字组成。 [来源：GB/T 16986—2018,定义3.1] 3.5 数据接口 data interface 计算机软件系统之间传送数据、交换信息的接口，以电子文件的形式实现。 4 缩略语 AI：应用标识符 （Application Identifier） HTTP：超文本传输协议 （HyperText Transfer Protocol） JSON：JavaScript对象表示法 （Javascript Object Notation） UDI：医疗器械唯一标识 （Unique Device Identifier） UDI-DI：产品标识 （Unique Device Identifier-Device Identifier） UDI-PI：生产标识 （Unique Device Identifier-Production Identifier） 5 接口方法及调用说