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- 2023-06-17 发布于江苏
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2021年输液一号年终述职材料; 2021年年终工作汇报内容;第一局部:08年主要指标的完成情况;第一局部:08年主要指标的完成情况;2、技术攻关工作的开展
1〕、碘海醇注射液生产过程漏液问题研究与攻关;
2〕、三件套组合盖氧化变色现象研究与攻关 ;
;第一局部:08年主要指标的完成情况;
6〕、碘海醇注射液不良反响研究与攻关 ;
7〕、胶塞外表异物控制 。;3、质量管理体系的健全
新增管理人员多,人员的年轻化所呈现的业务水
平与经验能力的匮乏较为明显; 以往稳定状态所形
成的良好质量管理体系已随人员的更替发生偏移,
为此,车间通过各种方式,如:整理制度、优化制
度与流程、健全硬件质保体系等逐步标准药品生产
全过程质保体系。
全年共完成质量管理体系流程标准19项。;序号;Ⅱ、针对异物控制方面,完善流程6项:;Ⅲ、针对碘海醇漏液投诉,完善流程4项:;Ⅳ、针对包装首检,完善流程1项:;4、积极开展北线GMP提升改造工作
11月2日开始停产,12月11日正常恢复生产,历时39天,
完成两台洗瓶机、上、下瓶机、灌装机、北线配套硬件设施
整改,因时间紧,在过程中不断的存在交叉施工,给改造的
顺利开展带来一定难度。;二、生产方案管理
1、08年考核指标完成情况综述:;2、生产任务完成情况:;3、新品种投产
新品种果糖氯化钠注射液投产;
甲磺酸
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