JJG 1162-2019 医用电子体温计检定规程.docx

中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 1162—2019 医用电子体温计 Clinical Electronic Thermometers 2019-12-31 发布 2020-03-31 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发布 JJG 1162—2019 医用电子体温计检定规程 Verification Regulation of Clinical Electronic Thermometers JJG 1162—2019 归 口 单位：全国温度计量技术委员会 主要起草单位：浙江省计量科学研究院 浙江省方正校准有限公司 中国计量大学 参加起草单位：福建省计量科学研究院 联勤保障部队药品仪器监督检验总站 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 本规程委托全国温度计量技术委员会负责解释 JJG 1162—2019 本规程主要起草人： 沈才忠(浙江省计量科学研究院) 周连琴(浙江省计量科学研究院) 成英淑(浙江省方正校准有限公司) 陈 乐(中国计量大学) 参加起草人： 林 军(福建省计量科学研究院) 李咏雪(联勤保障部队药品仪器监督检验总站) 任云华(浙江健拓医疗仪器科技有限公司) JJG 1162—2019 I 目 录 引言 (Ⅱ) 1 范 围 ( 1) 2 引用文件 ( 1) 3 术 语 ( 1) 4 概 述 ( 1) 5 计量性能要求 ( 2) 5.1 示值误差 ( 2) 6 通用技术要求 ( 2) 6.1 外 观 ( 2) 6.2 温度显示范围 ( 2) 6.3 温度显示分辨力 ( 2) 6.4 提示功能 ( 2) 6.5 最大值保持功能 ( 3) 6.6 记忆功能 ( 3) 6.7 自动关机功能 ( 3) 7 计量器具控制 ( 3) 7.1 检定条件 ( 3) 7.2 检定项目 ( 4) 7.3 检定方法 ( 4) 7.4 检定结果的处理 ( 7) 7.5 检定周期 ( 7) 附录A 医用电子体温计检定原始记录参考格式 ( 8) 附录 B 医用电子体温计检定证书(内页)格式 ( 13) 附录C 医用电子体温计检定结果通知书(内页)格式 ( 14) 附录D 医用电子体温计示值误差不确定度评定示例(一) ( 15) 附录E 医用电子体温计示值误差不确定度评定示例(二) ( 18) 附录F 1990年国际温标规定的标准铂电阻温度计在(30～45)℃时的参考函数表 ( 21) JJG 1162—2019 Ⅱ 引 言 本规程以GB/T 21416—2008 《医用电子体温计》和 OIMLR115(1995 年版)《带 最大值显示装置的医用电子体温计》 (Clinical electrical thermometers with maximum device) 为基础，修改采用了OIMLR115 的范围、术语以及外观要求，检定用标准仪 器和恒温槽温度场分布要求与 OIML R115 一致，并参考了ASTM E1112-00(2018) 《间歇测量患者体温的医用电子温度计标准规范》 (Standard Specification for Electronic Thermometer for Intermittent Determination of Patient Temperature) 和 JIS T1140— 2014《电子体温计》等标准进行制定。 本规程为首次发布。 JJG 1162—2019 1 医用电子体温计检定规程 1 范围 本规程适用于间歇测量人体腋下、口腔、直肠等不同部位的体温用，且具有最大值 保持功能的接触式医用电子体温计的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用了下列文件： JJG 130—2011 工作用玻璃液体温度计 JJG 161—2010 标准水银温度计 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文 件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。 3 术语 3.1 医用电子体温计 clinical electronic thermometer 使用传感器和电路用于临床测量人体体温的温度计。 3.2 一体式医用电子体温计 compact clinical electronic thermometer 温度探头和电路不可分离，两者紧密连成一体的医用电子体温计。 3.3 分体式医用电子体温计 assembled clinical electronic thermometer 温度探头和电路可分离，两者通过导线连接的医用电子体温计。 3.4 温度探头