JJG 1188-2022CN 医用漏电流测试仪检定规程.docx

中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 1188—2022 医用漏电流测试仪 Medical Leakage Current Testers 2022-12-07发布 2023-06-07 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发布 JJG 1188—2022 医用漏电流测试仪检定规程 Verification Regulation of Medical Leakage Current Testers JJG 1188—2022 代替 JJG 843—2007 医用泄漏电流 测试仪部分 归 口 单位：全国电磁计量技术委员会 主要起草单位：深圳市计量质量检测研究院 中国计量科学研究院 参加起草单位：武汉市龙成测控技术有限公司 山东省计量检测中心 长沙天恒测控技术有限公司 本规程委托全国电磁计量技术委员会负责解释 JJG 1188—2022 本规程主要起草人： 古建平(深圳市计量质量检测研究院) 陈成新(深圳市计量质量检测研究院) 梁 波(中国计量科学研究院) 龙四维(深圳市计量质量检测研究院) 参加起草人： 曹云飞(武汉市龙成测控技术有限公司) 汪心妍(山东省计量检测中心) 周新华(长沙天恒测控技术有限公司) JJG 1188—2022 I 目 录 引言 (Ⅱ) 1 范 围 ( 1) 2 引用文件 ( 1) 3 术 语 ( 1) 4 概 述 ( 1) 5 计量性能要求 ( 2) 5.1 准确度等级与最大允许误差 ( 2) 5.2 直流输入电阻 ( 2) 5.3 输入阻抗 ( 3) 5.4 传输阻抗频率响应特性 ( 3) 5.5 预置报警值误差 ( 3) 5.6 试验电压示值误差 ( 4) 6 通用技术要求 ( 4) 6.1 外观检查 ( 4) 6.2 功能性检查(适用时) ( 4) 7 计量器具控制 ( 4) 7.1 检定条件 ( 4) 7.2 检定项目 ( 5) 7.3 检定方法 ( 6) 7.4 检定结果的处理 ( 10) 7.5 检定周期 ( 10) 附录A 检定原始记录格式 ( 11) 附录B 检定证书/检定结果通知书内页格式(第2页) ( 14) 附录C 检定证书/检定结果通知书检定结果页式样(第3页) ( 15) 附录D 医用漏电流测量装置 ( 19) JJG 1188—2022 Ⅱ 引 言 JJF 1002 《国家计量检定规程编写规则》、 JJF 1001 《通用计量术语及定义》和 JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列 规范。 本规程参考了GB 9706.1—2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》中所 涉及的漏电流测量装置的内容。 本规程替代JJG 843—2007 《泄漏电流测试仪》的医用泄漏电流测试仪部分。 相对于JJG 843—2007 中医用泄漏电流测试仪部分，主要的技术变化如下： ——增加了术语和计量单位； ——增加了漏电流测量装置的评价方式； 修改了漏电流测量装置的直流输入电阻最大允许误差的要求； ——修改了JJG 843—2007 附录 B 的内容，详见附录 D。 本规程所替代规程的历次版本发布情况： IJG 843—2007; ——JJG 843— 1993。 JJG 1188—2022 1 医用漏电流测试仪 1 范围 本规程适用于医用漏电流测试仪的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用了下列文件： GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 80000-6:2008 量和单位 第6部分：电磁学 (Quantities and units—Part 6: Electromagnetism) 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规程；凡是不注日期的引用文 件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。 3 术语 GB 9706.1 界定的及以下术语和定义适用于本规程。 3.1 测量网络 measuring network 由电阻器- 电容器构成的人体阻抗及人体生理效应反应的模型电路。 注： 1 测量网络电路详见附录D。 2 测量网络的输出端连接有一个电压测量仪表，此电压测量仪表应该满足GB9706.1 中的 要求。 3 测量网络与其输出端连接的电压测量仪表应整体进行计量。在GB9706.1 中，测量网络与其 输出端连接的电压测量仪表称为测量装置，英文简称MD(measuring device)。 3.2 漏电流示值 leakage current indication 漏电流测量装置指示的电流