脆碎度测试仪校准范.docx

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脆碎度测试仪校准规范 1 范围 本规范适用于药典规定的用于片剂脆碎度检测的脆碎度测试仪的校准。脆碎度测定仪、脆碎度检查仪、脆碎度仪等的校准可参照本规范执行。 2 引用文件 本规范引用下列文件: JJG 105 转速表 JB/T 20105 脆碎度检查仪 中华人民共和国药典(2020版)第三部 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本规范。 3 术语 脆碎度测试仪 friability tester 利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器。 4 概述 脆碎度测

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