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医院药物不良反应报告制度 一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部于2004年4 月14 日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保证患者用药的有效和安全，在医院建立药物不良反应报告制度。 二、药品不良反应（ADR）是指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应。药品不良反应的病例报告内容应保密。 三、药品不良反应报告范围：原则上新药（上市不超过5年）的所有药品不良反应均需报告；老药除常见药品不良反应不报告外，其他药品不良反应均需报告；鼓励报告其他所有可疑的药品不良反应。 四、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药学部临床药学室的密切联系。医院实行不良反应“零报告”制度，即每季度由各科监测将本科室的不良反应报告表交予监测小组联络员，并由药学部临床药学室将每季度的报告情况上报给医院有关部门。 五、临床药学室具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总医院药品不良反应资料，向上级药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 六、临床药学室内设药品不良反应监测分析小组，临床药师接到临