用于检测生物制药产品的柔性袋的完整性的可能丧失的系统和方法.pdfVIP

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2023-06-17 发布于四川
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用于检测生物制药产品的柔性袋的完整性的可能丧失的系统和方法.pdf

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柔性袋的完整性由测试系统(1)使用氦来检测可能的孔的存在而进行验证。所述柔性袋(2)预先放置在被流体密封隔离的外壳(10)的真空腔室(CH)中。在将所述袋的端口(11)连接到氦馈送管(3a)之后，执行真空抽吸，以在所述外壳中在所述袋之外获得真空。然后，第一量的氦通过气体可渗透的壁而被扩散到内部容积(10a)中，以增加所述柔性袋之外的氦分压。之后，在测试阶段，在所述真空抽吸仍在进行的同时，所述袋被填充第二量的氦。所述系统(1)的氦检测装置(9)检测代表所述内部容积(10a)中的氦分压的信息，以允许

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113286994 A (43)申请公布日 2021.08.20 (21)申请号 202080006520.7 德尔芬 ·菲利波　