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2023-06-17 发布于四川
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一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法.pdf

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本发明涉及制药技术领域，具体公开一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法。所述方法包括以下步骤：按照处方量称取利奈唑胺、无水枸橼酸、氯化钠、氢氧化钠和稳定剂；将部分注射用水加热至85℃‑90℃，并加入无水枸橼酸、氢氧化钠和氯化钠，溶解后经过强碱性阴离子树脂进行洗脱，得到洗脱液；然后向所述洗脱液中加入利奈唑胺和稳定剂，溶解均匀后加入剩余注射用水，调节pH值为4.7‑5.2，过滤，得到滤液；将所述滤液进行灌装、灭菌，得到所述利奈唑胺氯化钠注射液。本发明通过调整各辅料及主药利奈唑胺的混合顺序，限定注射用水

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113244169 A (43)申请公布日 2021.08.13 (21)申请号 202110552277.5 A61K 47/18 (2006.01)

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