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三 类 医疗 器 械 经 营 质 量 管理 制 度 目录
三类医疗器械经营质量管理制度目录
1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责…………………2
2、质量管理制度及操作规程的规定…………………… ……………6
一、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售
后服务等经营环节的操作规程；
二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定
3、首营企业与首营产品资质审核管理制度…………………………13
4、医疗器械采购、收货、验收管理制度……………………………15
5、
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