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一、核发第三类医疗器械经营企业许可证（含体外诊断试剂批发） 办理
依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗器械经营企业许
可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）、《关于印发体外诊断试
剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕
299号）、《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》（皖食药监械
[2011]209号）申报条件：
（一）人员条件：1、申办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家
及地方有关医疗器械监督管
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