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新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗
01应用情况研制进程接种工作相关报道目录030204
基本信息新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。2021年5月7日,中国国药集团新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单。2021年5月26日,国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果。据国家卫生健康委员会消息,截至2021年7月4日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗.9万剂次。
应用情况
应用情况2020年12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。 ?在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗全民免费提供。 ?当地时间2021年5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗 ?。2021年6月7日,中国国药新冠疫苗成为第8个获得菲律宾紧急使用许可的新冠疫苗。 ?2021年6月10日,阿拉伯联合酋长国卫生与预防部宣布,在3至17岁人群中启动中国国药新冠疫苗测试。 ?2021年6月11日,国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,我国新冠病毒疫苗接种主要是在18岁以上人群开展,国家有关部门已经批准3-17岁人群可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。 ?当地时间2021年11月29日,中国向黎巴嫩援助的第二批国药新冠疫苗运抵贝鲁特。 ?
接种工作
接种工作2020年12月15日开始,中国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已超过300万剂次。 ?截至2021年1月9日,中国正式开展重点人群的接种工作,全国重点人群接种量已近750万剂次,加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次,中国已累计开展新冠病毒疫苗接种900多万剂次。在接种工作中,我们建立了较为完善的接种点设置规范、接种人员培训、受种人员筛查、不良反应监测、应急救治、严重不良反应专家会诊等一系列制度,确保接种工作安全顺利。 ?据国家卫健委站消息,截至2021年6月14日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗.4万剂次。 ?截至2021年10月1日,阿根廷累计新冠疫苗接种量超过5208万剂次,完成疫苗全程接种人数约2338万人。 ?截至2021年10月16日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗.7万剂次。 ?
研制进程
研制进程2020年1月19日,国药集团中国生物成立科研攻关领导小组,安排10亿元研发资金,布局三个研究院所在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗两条技术路线上并跑开发新冠疫苗,灭活疫苗由中国生物两个科研攻关团队同时推进。2020年1月29日,国资委党委书记、主任、应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长郝鹏到国药集团等企业进行专题调研。在国药集团医疗器械北京物流中心,郝鹏强调,企业要全力供应急需的诊断试剂,积极开展新型冠状病毒抗血清和疫苗研制工作。2020年2月1日,国药集团中国生物作为牵头单位,获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019 -nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。2020年2月11日,国资委党委书记、主任、应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长郝鹏深入国药集团中国生物研究院等为疫情防控生产供应重点医药防控物资的中央企业,实地调研防治药物科研攻关进展情况。2020年2月14日,疫苗科研攻关团队获得了纯化抗原。2020年2月16日,疫苗科研攻关团队开始在大鼠、小鼠、豚鼠,及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上开展疫苗的免疫原性研究,以验证疫苗有效性。
相关报道
相关报道当地时间2021年7月12日,全球疫苗免疫联盟宣布,中国国药和科兴生物分别与“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)签署供应疫苗的合作协议。 ?2021年7月16日马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆表示,马来西亚药品监管部门当天决定有条件批准中国医药
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