2020静脉用药调配中心质量控制标准（试行）.docVIP

静脉用药调配中心质量控制标准 (2020试行版) 一、根据《医疗机构药事管理规定》 《处方管理办法》以 及《静脉用药集中调配质量管理规范》 《静脉用药集中调配操 作规程》 《医疗机构处方审核规范》制订本质量控制标准。 二、 静配中心质控采取查阅文件资料、会议与工作记录； 现场考核药学技术人员及相关人员；查看工作环境、工作程序 以及现场考察；听取临床科室有关人员意见等方式进行。 三、 本标准设评定条款72条。其中设否决条款10条(条款 号下加“▲”),任何一款不合格即一票否决； 一般条款62条， 满分为1000分。 四、 质控时否决条款应全部合格； 一般条款总分为1000分， 得分高于800分为合格。 1静脉用药调配中心质控考核表——人员基本要求 项目 检查内容/评价标准 检查方法 分值 评分标准 结果 评分 人员基本 要求 (100 分 ) 1.1 静配中心负责人，应当具有药学专业 本科学历，主管药师或以上专业技术职务 任职资格。 查看负责人资质凭证：药学本科学历证 书、主管药师或以上职称证书。 20 无药学本科学历证书扣5分，无 主管药师或以上职称证书扣5分。 1.2 负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核 的人员，应当具有药学专业本科学历、药 师或以上专业技术职务任职资格。 查看审方药师资质凭证：药学专业本科 学历证书、药师或以上职称证书。 一票 否决 一项不符一票否决。 1.3 负责摆药、成品输液核对人员，应当 具有药士或以上专业技术职务任职资格。 1.获取摆药、成品输液核对人员名单。 2.抽查摆药、成品输液核对人员的职称 证 书 。 3.现场随机检查以上每个工作环节1-3 名工作人员，检查是否在名单内。 20 现场随机抽查，实际工作人员与 人员名单不符的，本项不得分。 摆药、成品输液核对环节由非药 学人员进行操作的本项不得分。 1.4 从事静脉用药集中调配工作的专业技 术人员，应当接受岗位专业知识培训并经 考核合格，定期接受继续教育。 检查院内、外岗前培训记录和考核记 录，培训及考核内容应覆盖所从事岗位的知 识点，所有人员均有岗前培训记录且考核合 格 。 30 岗前培训记录和考核记录不全扣 3分，未全员参与的不得分。 1.5 静脉用药调配中心工作人员，需进行 一次健康体检，建立健康档案。对患有传 染病或者其他可能污染药品的疾病，或患 有精神病等其他不宜从事药品调配工作 的，应当调离工作岗位。健康档案至少保 留三年备查。 1.检查岗前健康档案：健康体检项目应 在常规体检的基础上增加结核菌素试验、肝 炎抗原抗体检测、肝功、胸部CT等检查项 目 。 2.现场随机抽2-3名人员问询有无岗前 体检和体检时间，以及有无检查出患有相关 疾病但仍然在岗工作的情况。 30 岗前体检缺1人次扣2分，扣完 为止；检查项目不全扣5分。体检报 告弄虚作假者，不得分；出具体检报 告的单位无资质，不得分；检查患有 相关疾病仍然在岗工作，不得分。 2 静脉用药调配中心质控考核表——房屋、设施和布局基本要求 项目 检查内容/评价标准 检查方法 分值 评分标准 结果 评分 房屋、设 施和布局 基本要求 ( 225 分 ) 2.1 静配中心总体区域设计布局、功能 室的设置和面积应当与工作量相适应， 并能保证洁净区、辅助工作区和生活区 的划分，不同区域之间的人流和物流出 入走向合理，不同洁净级别区域间应当 有防止交叉污染的相应设施。 现场检查总体区域设计布局是否合理 (不同区域之间应做到人流、物流分开， 流程无往返，进、出洁净区物流通道分 开。)检查洁净区、辅助功能区和生活区 有无分开，检查功能室的设置和面积与工 作量是否相适应，检查不同洁净级别区域 间有无防止交叉污染的设施(换鞋柜、更 衣柜、洗手消毒设施)。 30 总体区域设计布局不合理：未 做到人流、物流分开扣4分，流程 有往返扣4分，进、出洁净区物流 通道未分开扣4分。洁净区、辅助 工作区和生活区未分开扣20分；功 能区域(室)面积小，扣5分；不 同洁净级别区域间无防止交叉污染 的设施扣5分。 2.2 静配中心应当设于人员流动少的安 静区域，且便于与医护人员沟通和成品 的运送 。 现场检查静配中心周围环境、人员流 动情况和交通条件。 10 静配中心区域人员流动大或需 途径人流量大的区域、成品运送不 便的该项不得分。 2.3 设置地点应远离各种污染源，禁止 设置于地下室或半地下室。 现场检查静配中心位置。 一票 否决 静配中心在地下或半地下， 一 票否决 。 2.4 洁净区采风口应当设置在周围30米 内环境清洁、无污染地区，离地面高度 不低于3米。 1.现场检查洁净区采风口周围30米内 环境是否清洁，有无可能污染环境的设 施，如污水处理站、化粪池、废物处理或 中转站、发热或传染病门诊(病房)、易 产