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P4 产品和过程开发实现 ◆P4.8 是否已针对产品从开发移交至批量生产，建立了受控的方法？ 最低要求： ● 必须存在将项目工作结果移交至生产阶段的过程。 ● 对于集成（嵌入式）软件产品而言，需记录开发成果（包括中间结果及其文档）。 ● 项目移交的前提条件是成功完成内部PPA程序。批量生产放行的前提是顾客放行。内外部放行的措施计划应及时落实。 ● 具备所有特殊特性的能力证明。 ● 人力资源按策划的要求到位，并且具备资质。 ● 物质资源包括建筑、试验设备、实验室设备、机器、设施等 ● 这些物质必须到位并得到放行。 ● 采购放行已经到位。 ● 必须描述并落实确保生产启动的措施。 目前三十一页\总数七十八页\编于十七点 P5 提问条变化 12 NR 2010过程要素 NR 2016过程要素 变更2016 P5 供方管理 P5 供方管理 5.1* 是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？ 5.1 是否只和获得批准的且具备质量能力的供方开展合作？ 5.2 是否在供应链上考虑顾客要求？ 5.2 是否在供应链中考虑了顾客的要求？ 5.3 是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了落实？ 5.3 是否与供方就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ 提问延伸到供应链 5.4* 对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？ 5.4* 针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？ 5.5* 是否确保了外包产品和服务的质量？ 5.5* 针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到了保障？ 5.6 是否对进厂的货物进行了适宜的储存？ 5.6 是否对进货的来料进行了适当的交付和储存？ 包括交付+运输 5.7 人员资质是否能满足不同的任务，并定义了其职责？ 5.7 针对具体的任务，相关人员是否定义了职责且具备了资质？ 目前三十二页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.1 是否只和获得批准的且具备质量能力的供方开展合作？ 最低要求： ● 在量产过程中，必须确保只和批准/放行的供方开展合作。按规定的标准对供方质量能力开展评价。 ● 对现有供方质量能力开展评价。 ● 识别并评价供应链中的风险，通过适当措施加以降低（应急策略）。 目前三十三页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.2 是否在供应链中考虑了顾客的要求？ 最低要求： ● 规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。 ● 顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或元器件规范，以及质量管理协议和其他使用的标准。 ● 量产期间，还要考虑变更管理。 ● 识别和确保接口。 目前三十四页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.3 是否与供方就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ 最低要求： ● 必须和整个供应链里所有供方就供方绩效约定目标并且确保落实。 ● 必须在规定的时间里检查和评估供方表现。 ● 出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施具体落实开展监控。 目前三十五页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.4* 针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？ 最低要求： ● 对于所有采购的产品和服务，必须在新的/变更的产品和过程投入批量生产前，执行放行。 ● 对于模块供货，除非另有规定，供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。 目前三十六页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.5* 针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到了保障？ 最低要求： ● 为了监控采购的产品和服务的质量，要定期开展检验，并对结果做好记录和评价。 ● 供方质量问题要通过标准的投诉流程来处理。 ● 根据顾客要求，开展全尺寸检验和性能测试（Re-Qualification）。 ● 用于来料检验和测量的设备充分具备，按照规定存放，并且合理地设计检验工位（空调、良好的照明、整洁、清洁，以免受损和异物污染）。 目前三十七页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.6 是否对进货的来料进行了适当的交付和储存？ 最低要求： ● 来料及其承载器具必须按照批准的状态进行搬运和存储，同时避免物料受损或者混料。 ● 对于可能温度、湿度、震动等影响从而影响到成品的物料，其搬运和储存条件必须加以规范和验证。 ● 对关键原材料，制定搬运条件。 ● 确保可以的和隔离的产品的可靠存放，防止非授权的产品获得。 ● 在后续加工过程中，要采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。 ● 仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量互相一致。 ● 存储条件符合产品要求。 目前三十八页\总数七十八页\编于十七点 P5 供方管理 ◆P5.7 针对具体的任务，