2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）考试题库（含答案）.docxVIP

2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）考试题库（含答案） （图片大小可自由调整） 第1卷 一.综合考核题库(共20题) 1.药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。（章节：药品GMP认证难度：3） 2.质量控制基本要求之一：由（ ）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。 A、库房管理员 B、QC检验员 C、质量保证员 D、经授权的人员 E、QA 3.每批药品应当有批记录，包括（ ）等与本批产品有关的记录。 A、批生产记录 B、批包装记录 C、批检验记录 D、药品放行审核记录 E、环境监测结果 4.委托生产的运作方式有哪四种？生产出的药品的所有